主旨:有關本署「實驗室生物安全管理資訊系統」應建檔及定期維護之事項,請依說明段辦理,請查照。

說明:

一、為利掌握國內實驗室生物安全重要業務,本署建置「實驗室生物安全管理資訊系統」(以下簡稱生安管理系統)進行管理,並自本(105)年10月起,開始進行系統資料庫更新維護之檢核作業,以確保該資料庫之完整性及有效性。

二、有鑒於近日各設置單位詢問生安管理系統應建檔之事項,說明如下:

(一)因持有、保存、使用及輸出入RG2以上病原體或生物毒素而成立之生物安全會(或指派之生物安全專責人員)應建立相關基本資料。

(二)持有或保存RG2以上病原體或生物毒素之實驗室或保存場所,應建立該等病原之品項及數量等相關資料。

(三)未保存而使用RG2以上病原體或生物毒素之實驗室,應於生安管理系統「實驗室基本資料設定」畫面之「持有感染性生物材料」項下,新增「未保存(有使用)RG2以上病原體」品項,數量輸入0。

三、無需至生安管理系統進行建檔之事項,說明如下:

(一)無持有、保存、使用及輸出入RG2以上病原體或生物毒素之設置單位。

(二)持有或保存RG1微生物或一般臨床陽性檢體之實驗室或保存場所。

(三)使用RG1微生物或一般臨床陽性檢體之實驗室。

四、對於應至生安管理系統建檔之設置單位,請每3個月盤點並更新資料,如盤點結果該材料品項、數量並未變更,請點選「資料確認」功能進行確認,頁面之資料異動日期,將更新為資料確認之時間。

五、本署每季(1月、4月、7月、10月)清查未依規定至生安管理系統進行上述相關資料更新之單位,並行文請該單位生物安全會(或生物安全專責人員)加強督導所屬實驗室或保存場所。

六、有關生安管理系統之相關操作說明,請參閱生安管理系統之首頁(網址:https://biobank.cdc.gov.tw)。