國立交通大學生物安全會設置辦法

94學年度第25次行政會議通過
101年12月17日生物實驗安全委員會修訂通過
101 學年度第23 次行政會議議程通過
103年06月17日生物實驗安全委員會修訂通過
102 學年度第30 次行政會議議程通過
106年02月16日生物安全會通訊修訂通過
105學年度第13次行政會議議程通過
106年10月27日生物安全會通訊修訂通過
106學年度第6次行政會議議程通過

第一條

依據科技部「基因重組實驗守則」與衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理辦法」,設置「國立交通大學生物安全會」(以下簡稱本會),推動本校生物實驗室生物安全及生物保全之管理機制等有關工作。

第二條

 本會負責規劃、督導及審議本校生物材料管理與基因重組實驗等相關安全事項。
相關管理與執行之行政業務,委由環安中心辦理。

第三條

本會人員組成與教育訓練
一、共十一至十五人,為無給職,由校長聘任之,任期二年。
二、召集人:由校長指派副校長擔任。
三、執行秘書:由召集人就生安會代表中指派之,協助綜理本會相關事務。
四、當然代表:副校長、研發長、生物科技學院院長及環安中心主任。
五、遴選代表: 由本校具有生物安全等級第二級實驗室(簡稱BSL2)的學院,推薦數名BSL2之負責老師,請本會召集人由推薦名單中遴選之。
六、推選代表: 由生物科技學院推選具有生物安全管理專業背景之教職員三至四名,其餘代表由理學院、工學院、及電機學院得各推選一名(含)以上教職員擔任。
七、專家代表:依實際需要,得邀請校內外工程技術人員、生命倫理、感染性微生物、及公共衛生安全領域等專家若干名,列席本會。
八、本會組成人員應接受生物安全及生物保全教育訓練課程,至少四小時。

第四條

本會依「基因重組實驗守則」與「感染性生物材料管理辦法」第七條之生物安全會職責之規定,對下列事項做審核、調查及管理:
一、訂定實驗室生物安全、生物保全管理政策及規定。
二、審核第二級以上危險群病原體或生物毒素之持有、保存、使用、處分或輸出入。
三、審核使用第二級以上危險群病原體或生物毒素之實驗室生物安全等級。
四、審核實驗室、保存場所之生物安全、生物保全緊急應變計畫。  
五、審核實驗室、保存場所之新建、改建、擴建、啟用或停止運作計畫。
六、審核實驗室、保存場所之生物安全、生物保全爭議事項。
七、辦理每年實驗室、保存場所之生物安全、生物保全內部稽核及缺失改善。
八、辦理實驗室、保存場所人員之生物安全、生物保全訓練、及人員知能評核活動。
九、針對實驗室、保存場所人員,規劃或辦理生物安全教育訓練、健康檢查及建立健康狀況異常監控機制。 
十、審核並督導校內感染性生物材料之生物安全、生物保全管理事項。 
十一、處理、調查及報告實驗室、保存場所之生物安全與生物保全意外事件。
十二、審核與認可生物安全相關試驗計畫。
十三、本會在需要時,得要求計畫主持人提出報告並通報主管機關。

第五條

本會應每學期至少開會一次,必要時由召集人召開臨時會議,並得邀請相關專家學者列席指導。會議之決議,應有全體代表過半數之出席及出席代表過半數同意。

第六條

本辦法經行政會議通過後公佈實施,修正時亦同。